Reinheitsklasse | Beispiele für Produktionsschritte bei endsterilisierten Produkten | |||
A | Abfüllen von Produkten bei sehr hohem Risiko Herstellungsprozess innerhalb einer mikrobiologischen Sicherheitswerkbank (Zytostatikawerkbank, Personenschutz) |
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B | Umgebungsbedingungen um die Klasse A | |||
C | Herstellen von Lösungen bei hohem Risiko Abfüllen von Produkten |
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D | Herstellen von Lösungen Vorbereitung von Komponenten unmittelbar vor ihrer Abfüllung |